skip to Main Content

Sabine Velders

Domein Expert Farma – Registratiezaken Geneesmiddelen
Sabine Velders

Het begon met fascinatie over de wonderen van de natuur. Daarna kwamen de boeiende biologielessen op school, gevolgd door een interessante studie Bio-Farmaceutische Wetenschappen en geneesmiddelen gerelateerde werkprojecten. Nu lokt de taxonomie. Structureren en verbinden van geneesmiddelendata. Er ontstaan enorme mogelijkheden tot informatie analyse.

Met een ervaring van meer dan 20 jaar in de registratiezaken van humane geneesmiddelen is Sabine gedreven om deze kennis in te zetten voor IT projecten van Taxonic – OntoPharma.
Haar ervaring omvat managen van Nederlandse en Europese procedures voor de registratie van geneesmiddelen, zowel bij de overheid als in de innovatieve en generieke farmaceutische industrie.

IT data linking op basis van hoge kwaliteit van onderliggende referentiedata ziet ze als een geweldige uitdaging voor de verbetering van kwaliteit en efficiëntie in de vereiste toegankelijkheid van de groeiende hoeveelheid productgegevens van geneesmiddelen.

Met haar oog voor details, team spirit en haar pragmatische focus op de gebruikers is Sabine zeer gedreven om het resultaat van Taxonic – OntoPharma projecten te versterken.

Sabine haalt inspiratie uit het bekende statement van Benjamin Franklin:

“Tell me and I forget. Teach me and I remember. Involve me and I learn.”

Kwaliteiten & Ervaring

Kennis en vaardigheden:

  • Coördineren van registratieprocedures van geneesmiddelen in EMEA-regio
  • Nieuwe aanvragen van geneesmiddelendossiers
  • CMC, veiligheids- en productinformatievariaties
  • Onderhoud database van geneesmiddelen
  • PSUR planning
  • EMA Linguïstische review van productinformatie
  • Leesbaarheidstests bijsluiters
  • eCTD
  • NEES

Opdrachtgevers:

  • Astellas Pharma Europe
  • Apotex Europe
  • Apotex NL
  • College ter Beoordeling van Geneesmiddelen (CBG)
  • AMR Pharm Holland
Back To Top